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日期:2024-08-24
醫療器材產業鏈上游為醫療器材之各類材料及零件供應商,中游為醫療器材製造商,下游產業為醫療器材之代理銷售及通路商。所謂醫療器材係以儀器、裝置、器械、 ......
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日期:2024-08-27
問題概述: 歐盟醫療器材符合性評鑑要如何通過? 醫材QA回覆: 在歐盟與醫療器材有關的指令共3項,包括: 醫療器材指令(Medical Device Directive,2007/47/EC,簡稱MDD) 主動植入式醫療器材指令(Active Implantable Medical Device Directive,90/385 ......
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日期:2024-08-24
醫療器材製造業者要取得美國的醫療器材上市許可,首先須就其產品的指. 定用途,
參照 ... 所謂醫療器材是指符合以下條件的儀器、裝置、工具、機具、器具、. 插入管、 ......
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日期:2024-08-27
2013年10月7日 ... 如何取得加拿大醫療器材上市許可_示意圖 加拿大主管醫療器材的機構為Health
Canada之下治療產品中心(Therapeutic Products Directorate ......
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日期:2024-08-26
一、醫療器材的分類分級 醫療器材製造業者要取得美國的醫療器材上市許可,首先須
就其產品的指定用途,參照美國藥物食品化妝品管理法(FD&C Act)第201(h)節的 ......
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日期:2024-08-24
厚生勞動省(Ministry of Health, Labor and Welfare, MHLW)是日本中央主管醫療
器材的單位。2001年,日本將厚生省及勞動省合併成為厚生勞動省,其下設有醫藥 ......
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日期:2024-08-25
醫療器材產業鏈上游為醫療器材之各類材料及零件供應商,中游為醫療器材製造商,
下游產業為醫療器材之代理銷售及通路商。所謂醫療器材係以儀器、裝置、器械、 ......
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日期:2024-08-27
醫療器材製造業者要取得美國的醫療器材上市許可,首先須就其產品的指. 定用途,參照 ... 所謂醫療器材是指符合以下條件的儀器、裝置、工具、機具、器具、. 插入管、 ......