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![藥物回收作業實施要點 - 衛生福利部食品藥物管理署]()
www.fda.gov.tw臺北市醫療器材商業同業公會、新北市進出口商業同業公會、新北市醫療器材. 商業同業公會、桃園縣進出口 ...瀏覽：1235 -
![ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR)]()
www.pidc.org.tw部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準瀏覽：358
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日期：2024-07-24
名 稱： 藥事法 (民國 92 年 02 月 06 日 修正) 第 一 章 總則 第 1 條 藥事之管理，依本法之規定；本法未規定者，依其他有關法律之規定。 前項所稱藥事，指藥物、藥商、藥局及其有關事項。 第 2 條...
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日期：2024-07-28
壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本規範實施。...
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日期：2024-07-29
2013年7月22日 ... 等級列屬「醫療器材管理辦法. 附件二」未滅菌或不具量測功. 能品項之醫療器材，其
製造業. 者，須符合GMP(「藥物優良製. 造準則」第三編：第三章精要....
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日期：2024-07-31
第五條 須於國內進行臨床試驗之 醫療器材品項，如附件三。 第六條 藥商或民眾得繳交費用及檢附下列資料向中央衛生主管機關函 詢 ......
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日期：2024-07-26
起醫療器材應全面符合. GMP 製造規範，故修正. 本條文。 二、原藥物製造工廠設廠
標. 準第九十九條敘明列屬. 醫療器材管理辦法附件. 二第一等級之醫療器材....
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日期：2024-07-30
名稱為「 藥事法施行細則 」，並修正全文五十四條 第一條 本細則依 藥事法（以下簡稱本法）第一百零五條規定訂定之。 第二條 ......
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日期：2024-07-30
http://www.mohw.gov.tw/cht/Ministry/DM2_P.aspx?f_list_no=9&fod_list_no=4559&doc_no=47748 2.16.886.101.20003.20065 Fri, 12 Dec 2014 00:00:00 GMT 103年度精神護理之家評鑑合格名單 心理及口腔健康司 103年度精神護理之家評鑑合格名單 text/html Text 心理及口腔健康司 ......
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日期：2024-07-24
屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材. 品項，除須滅菌者外，其製造業者得不適用藥物. 製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範. 之規定。因應說明 ......
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