search:醫療器材優良製造規範相關網頁資料
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![我國醫療器材管理模式]()
medical.cms.itri.org.tw配合我國醫療器材之重分類分級，以及符合國際醫療器材管理趨勢，衛生署所公告施行的「 醫療器材管理辦法 」，除了部份公告免除之Class I產品外，所有產品都符合實施 藥物製造工廠設廠標準第四編醫療器材優良製造規範，並且所有產品均須辦理 ...瀏覽：1168 -
![如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者)，其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ...瀏覽：366
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出品質系統程序文件。...
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第一等級（低風險性）、第二等級（中風險 ......
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日期：2024-07-26
理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。...
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壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一條之規定訂定之。醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應府合藥事法規定外，其品質制度應依本規範實施。 二、本規範之專用名詞其意義如下：...
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日期：2024-07-27
醫療器材優良製造規範 Author Mandy Last modified by Mandy Created Date 9/14/2011 1:42:00 AM Company CMT ......
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壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本規範實施。...
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日期：2024-07-25
醫療器材發展歷史與藥品不同，因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長，台灣衛生署從1999年公告醫療器材開始實施「藥物製造工廠設廠標準」第四編（醫療器材優良製造 ......
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