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www.fda.gov.tw4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26 ... 9, 有關申請輸入醫療器材廠符合優良製造規範認可登錄(QSD)之美國簡化模式案內之查 ...瀏覽：880 -
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醫療器材優良製造規範的相關商品
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日期：2024-09-30
2010年9月17日 - 根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導 ......
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日期：2024-10-02
2011年1月6日 - 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠 ......
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日期：2024-10-05
2011年1月6日 - 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠 ......
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日期：2024-10-01
醫療器材優良製造規範. 壹、總則. 一、法源依據. 二、本規範之專用名詞. 貳、品質系統之要求. 一、管理階層之責任. 二、品質系統. 三、合約審查. 四、設計管制. 五、文件 ......
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日期：2024-10-01
醫療器材優良製造規範(GMP/QSD) 相關公告 分類： 區域檢索： 序號 標題 發布日期 1 廢止「藥物優良製造證明書申請辦法」(另開視窗) 2013-08-20 2 訂定「藥物製造許可及優良製造證明文件核發辦法」(另開視窗 ......
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日期：2024-10-05
第 四 編 醫療器材優良製造規範 97 第 一 章 通則 97 第 二 章 管理責任 100 第 三 章 品質系統 105 第 四 章 合約審查 108 第 五 章 設計管制 110 第 六 章 文件與資料管制 118 第 七 章 採購 ......
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日期：2024-10-04
第 三 編 醫療器材優良製造規範 60 第 一 章 通則 60 第 二 章 標準模式 63 第 一 節 品質管理系統 63 第 二 節 管理階層責任 68 第 三 節 資源管理 79 第 四 節 產品實現 84 第 五 節 量測、分析及改進 ......
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