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        ::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 :::
        醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。
        2024-07-14
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        附件一醫療器材之分類分級品項表
        【法規來源】醫療器材管理辦法 3 醫療器材之分類分級品項表 ‧一、 臨床化學及臨床毒理學 (CLINICAL CHEMISTRY AND CLINICAL TOXICOLOGY DEVICES) ‧.二、 血液學及病理學裝置(HEMATOLOGY AND PATHOLOGY DEVICES) ‧三、 免疫學及微生物學裝置 ...
        2024-07-12
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    ITIS智網 - 產業報告: 2014醫療器材產業年鑑
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    日期：2024-07-10
    醫療器材產業擁有極高的附加價值，為全球及台灣聚焦發展的重點產業。由於醫療器材產品的研發及生產不易，且產品的上市受到嚴謹的法規管控，因此產業界及研發單位對於產品 ......
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    醫療器材Q＆A (5) - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區
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    日期：2024-07-12
    問題概述： 歐盟醫療器材符合性評鑑要如何通過？ 醫材QA回覆： 在歐盟與醫療器材有關的指令共3項，包括： 醫療器材指令（Medical Device Directive，2007/47/EC，簡稱MDD） 主動植入式醫療器材指令（Active Implantable Medical Device Directive，90/385 ......
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    醫療器材分類分級資料庫
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    日期：2024-07-14
    分類 分級資料庫更新日期: 98.01.08 (更新依據為衛生署 94.07.22 公告之 醫療器材管理辦法最新版, 如有差異請依 ......
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    醫療器材Q＆A（7） - 歡迎蒞臨新竹生物醫學園區
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    日期：2024-07-07
    問題概述： 如何確認 醫療器材的分類 分級？ 醫材QA回覆： 要確認自己的 醫療器材分類 分級共有3種方式，分別簡 ......
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    「醫療器材全面分類分級管理方式」
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    日期：2024-07-11
    本署為確保民眾使用產品之、品質、安全、有效，參考國際管理趨勢，並依風險管理原則，於89年6月21日公告「 醫療 ......
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    醫療器材分級管理
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    日期：2024-07-13
    1.衛生福利部食品藥物管理署依照 醫療器材對人體造成影響之風險程度，將 醫療器材由低到高分為第一到第三等級來 ......
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