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醫療器材 -
瀏覽：790
日期：2024-09-11
惟以臨櫃辦理方式不一定可在當日臨櫃取得許可證，是否能當日臨櫃取證需視資料完整度而定。審查費10,000元整，領證費1,500元整。所需文件： 1.第一等級醫療器材查驗登記申請暨 ... 辦理第一等級醫療器材臨櫃案件，應詳閱本署 「第一等級醫療器材臨櫃辦理 ......
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醫療器材優良製造規範常見問答集 - 衛生福利部食品藥物管理署
瀏覽：734
日期：2024-09-09
2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ......
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如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄
瀏覽：715
日期：2024-09-05
國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為 第一等級（低風險性）、第二等級（中風險 ......
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如何申請台灣醫療器材許可證
瀏覽：619
日期：2024-09-06
依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定，申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業／販賣業藥商許可 ......
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專利情報：經營醫療器材事業法規須知
瀏覽：1192
日期：2024-09-07
世界先進國家無不視生技產業為21世紀的明星產業，醫療器材又為生技產業中極為重要的一環，也是政府極力培植之關鍵性產業。基於國人在資訊科技領域已奠定了紮實的根基，發展醫療器材產業，絕對具有其優勢，但由於醫療器材，悠關人身的安全 ......
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藥物回收作業實施要點 - 衛生福利部食品藥物管理署
瀏覽：488
日期：2024-09-07
臺北市醫療器材商業同業公會、新北市進出口商業同業公會、新北市醫療器材. 商業同業公會、桃園縣進出口 ......
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醫療器材優良製造規範 常見問答集
瀏覽：519
日期：2024-09-06
理輔導法之規定，並由工業主管機關及直轄市或縣（市）衛生主管機關 檢查。符合規定者，由直轄市或縣（市）工業主管機關依申請核發工廠 登記證或核准變更登記，以及製造業藥商許可執照或核准變更登記。...
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醫療器材委託製造流程 - Maxigen Biotech Inc. – medical device, masks, and skincare pro
瀏覽：1191
日期：2024-09-12
公司簡介 公司組織 保養品事業部 醫療器材事業部 醫療器材委託製造流程 和康相片簿 最新消息 首頁 關於和康 ......
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