search:醫療器材委託製造相關網頁資料

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日期:2024-10-11
申請查驗登記之 醫療器材係 委託製造 或檢驗者,並應符合藥物 委託製造及檢驗作業準則之規定。 第 十七 條 申請輸入第二等級或第三等級 ......
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日期:2024-10-13
檢附資料 申辦要點 申請書一式兩份(可至衛生署食品藥物管理局網站之「 醫療器材相關表單下載」下載) 3.4 ......
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日期:2024-10-08
2011年1月6日 - 若產品非屬醫療器材範疇,無須辦理醫療器材查驗登記。 ... 藥商執照影本(國產業者: 製造業藥商許可執照影本,若為委託製造,應另附申請者販賣業 ......
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日期:2024-10-13
2012年5月31日 - 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書;. 2.藥商執照影本(國產業者:製造業藥商許可執照影本,. 若為委託製造,應另附申請者販賣業藥商許可執照 ......
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日期:2024-10-10
醫療器材分類:A.臨床化學及臨床毒理學;B.血液學及病理學;C.免疫學及微生物 ..... 第一等級醫療器材具有委託製造情形且委託者為國內藥商該張許可證登載方式說明 ......
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日期:2024-10-07
2013年2月5日 - 一、為統一醫療器材許可證委託製造刊載格式,即日起,第一等級醫療器材如為係委託製造,且委託者(即許可證申請者)為國內藥商,許可證之製造廠 ......
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日期:2024-10-11
申請查驗登記之藥商與製造廠不同時,視為委託製造關係。 申請查驗登記之醫療器材 如係委託製造或檢驗者,應符合藥物委託製造及檢驗作業準則之規定。 依第一項 ......
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日期:2024-10-07
實際文件格式可參考本網站第二、三等級醫療器材查驗登記參考資料網頁中所公告之製售證明及歐盟上市證明範例。 [2] 委託製造:如果輸入醫療器材為委託製造,且未 ......