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![醫療器材優良製造規範 - 植根法律網]()
www.rootlaw.com.tw壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本規範實施。瀏覽：1259 -
![醫療器材Q＆A (30) - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090根據「體外診斷醫療器材優良製造規範指導手冊」，衛生署已經公佈的「製程確效指導手冊」、「清潔製程確效指導手冊」、「無菌製程確效指導手冊」、「水系統確效指導手冊」、「空調系統指導手冊」、「分析方法確效指導手冊」、「電腦系統確效 ...瀏覽：847
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公司名稱: 聯華生技股份有限公司. 負責人: 沈碧蘭. 工廠地址: 台南市新市區環東路1 段31巷2號3樓. 工廠電話 ......
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日期：2024-08-26
三月十一日起醫療器材應全面符合GMP製造規. 範，故修正本條文。 二、原藥物製造
工廠設廠標準第九十九條敘明列. 屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材....
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日期：2024-08-29
製造 輸入 販賣 須具備之基本執照 工廠登記證 製造業藥商許可執照 製造或販賣業 藥商許可執照 販賣業藥商許可執照 醫療器材 GMP 審查 實地查核品質 系統符合性 國外製造廠 QSD 審查 產品查驗登記 醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者 ......
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日期：2024-08-26
鐵匠金屬成立於民國84年, 由於產業外移, 產業結構改變之影響, 於85年轉型, 引進日系電腦沖床, 專門從事nct沖床,打樣, 量產之機殼, 鐵件. 由於沖床, 模具, 基礎技術紮實, nct 模具配備完整,另增鐳射部門，補強模具的不足。交貨迅速, 廣獲業界客戶好評....
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日期：2024-08-24
央衛生主管機關就檢查合格之項目，核發符合藥品優良. 製造規範或醫療器材優良
製造規範之證明文件。 第二編設廠基本條件. 第4 條. 藥物製造工廠，應具備下列基本
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日期：2024-08-29
亞太醫療器材科技股份有限公司 會員編號: 152 統一編號: 89788071 公司名稱: 亞太醫療器材科技股份有限公司 負責人: 黃會昌 工廠地址: 彰化縣伸港鄉全興工業區工三路2號...
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日期：2024-08-28
金龍俊科技股份有限公司- 衛生署醫療器材GMP認證工廠，另通過ISO9001:2000,
ISO13485, ISO14001等認證, 有多項專利 ......
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日期：2024-08-26
2015年1月18日 ... 桃園市衛生局日前主動出擊，前往龜山區地下醫療器材工廠，查獲「博大國際有限
公司」未經核准，擅自 ......
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