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日期:2024-09-30
由於醫療. 器材多涉及人體的安全、技術層級高且法規管制嚴格,對許多中小企業的國內廠. 商來說,有能力生產者不多,因此,最初是由代理或經銷進口的醫療儀器廠商 ......
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日期:2024-09-30
2014年2月17日 - 近年來我國醫療器材產品的前十大進口國並無顯著變. 化,僅有第六~第十 ... 新的醫療產業建設. 機會,將會有不錯的需求與市場變化,值得廠商關注。...
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日期:2024-10-04
2011 年全球醫療器材市場規模為2,733 億美元,每人平均醫療器材支出. 約49 美元, 預 ... 府即採取降低藥物與醫療器材價格的方式來降低醫療支出,其透過採取降低....
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日期:2024-09-30
根據「體外診斷醫療器材優良製造規範指導手冊」,衛生署已經公佈的「製程確效指導手冊」、「清潔製程確效指導手冊」、「無菌製程確效指導手冊」、「水系統確效指導手冊」、「空調系統指導手冊」、「分析方法確效指導手冊」、「電腦系統確效 ......
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日期:2024-09-29
醫療器材產業分析與研究 鄭宗記 醫療照顧 產業(healthcare industry) 醫療器材(medical devices)? 醫療器材產業 ......
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日期:2024-09-28
臨床評估 (Clinical Evaluation) : 評鑑與分析醫療器材相關臨床資料,確認在按照製造商所述使用器材時的臨床安全和功效。 臨床證據 (Clinical Evidence) : 醫療器材相關臨床資料和臨床評估報告。 臨床試驗 (Clinical Investigation):...
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日期:2024-09-30
衛生署食品藥物管理局九十九年度委託辦理「醫療器材分類分級暨標準採認研究」 4/6 表1、行政院衛生署歷年之醫療器材分類分級品項修訂公告與受影響之品項 序 號. 公告日 期 行政院衛生署 公告文號...