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![食品- 業務專區- 衛生福利部食品藥物管理署]()
www.fda.gov.tw提供一般民眾常見食品安全衛生及特殊食品安全事件相關之問與答. [詳細內容] ... 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢.瀏覽：781 -
![::: 醫療保健器材產業專業網站-醫療器材檢測驗證中心網 - 管理法規 - 台灣 :::]()
www.mdic.org.tw醫療器材檢測驗證中心網主要是在建立一個有關醫療器材的專業資料庫，透過各種管道搜集資料，經過整理加值，提供醫療器材產業廠商及想跨行進入醫療器材業的非醫療器材產業廠商各種法規、標準、測試、專利、文章發表及產業資訊。瀏覽：914
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日期：2024-12-17
依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：...
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日期：2024-12-22
根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ......
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日期：2024-12-18
台中市政府衛生局 函 有關嘉義市業者「永豐工業原料醫療儀器行」，經查該公司業已於99年6月30日歇業 ... 財團法人工業技術研究院 函 公告徵求「醫療器材之安全性與功能性資料說明課程」參予廠商。...
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日期：2024-12-22
惟以臨櫃辦理方式不一定可在當日臨櫃取得許可證，是否能當日臨櫃取證需視資料完整度而定。審查費10,000元整，領證費1,500元整。所需文件： 1.第一等級醫療器材查驗登記申請暨 ... 辦理第一等級醫療器材臨櫃案件，應詳閱本署 「第一等級醫療器材臨櫃辦理 ......
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日期：2024-12-20
依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定，申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業／販賣業藥商許可 ......
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日期：2024-12-19
而我國1999年實施的「藥物製造工廠設廠 標準」第四編（ 醫療器材優良製造規範）也是依據 ISO 13485:1996制定 ... ......
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日期：2024-12-17
醫療器材品質管理系統輔導與產品驗證協助 塑膠中心服務項目： l 赴廠輔導 / 診斷 l 醫療器材品質系統輔導 GMP /ISO 13485 l 醫療器材上市協助 l 國產 / 輸入醫材查驗登記...
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