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![醫療器材管理辦法第四條、第八條修正條文對照表]()
www.fda.gov.tw二、原藥物製造工廠設廠標. 準第九十九條敘明列屬. 醫療器材管理辦法附件. 二第一 等級之醫療器材. 品項，除須滅菌者外，.瀏覽：1016 -
![醫療器材管理辦法第四條修正草案條文對照表]()
www.mohw.gov.tw三月十一日起醫療器材應全面符合GMP製造規. 範，故修正本條文。 二、原藥物製造 工廠設廠標準第九十九條敘明列. 屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材.瀏覽：998
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2012年10月29日 - 藥物製造工廠設廠標準(以下簡稱本標準) 前於六十二年五月二十. 九日由 ... 行本標準第三編藥品優良製造規範及第四編醫療器材侵良製造規範條文....
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榮紹塑膠射出成型工廠,專業塑膠射出成型OEM/ODM代工/加工,提供精密塑膠射出零件半成品加工 ... OEM/ODM代工精密電子零組件、3C外殼、家電、醫療器材、通訊器材、電腦周邊產品 、機械零件、汽機車零配件 、化妝品 、食品及尖端科技之塑膠射出 ......
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央衛生主管機關就檢查合格之項目，核發符合藥品優良. 製造規範或醫療器材優良
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製造規範或醫療器材優良製造規範之證明文件。 第二編設廠基本條件. 第 四 條 藥物
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1.藥物製造工廠設廠標準. 藥物製造工廠設廠標準 ( 第57條，含“醫療器材優良製造
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廠 ......
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法規名稱: 藥物製造工廠設廠標準. 公(發)布時間： 民國62 年05 月29 日. 最新修正
時間： 民國93 年11 月26 日. 第一編總則. 第1 條本標準依藥事法(以下簡稱本法) 第
五 ......
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日期：2024-08-08
其中，製造商品質系統應符合「藥物製造工廠設廠標準」、「藥物製造業者檢查辦法」及
「藥物委託製造及檢驗作業準則」。「藥物製造工廠設廠標準」第四編為”醫療器材優良
......
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日期：2024-08-12
2013年5月16日 ... 本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一條之 ... 醫療器材
製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其品質 ......
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