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日期:2024-07-30
部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
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日期:2024-08-05
2011年1月6日 - 若產品非屬醫療器材範疇,無須辦理醫療器材查驗登記。 ... 藥商執照影本(國產業者: 製造業藥商許可執照影本,若為委託製造,應另附申請者販賣業 ......
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日期:2024-07-30
2012年5月31日 - 第一等級醫療器材查驗登記申請暨切結書;. 2.藥商執照影本(國產業者:製造業藥商許可執照影本,. 若為委託製造,應另附申請者販賣業藥商許可執照 ......
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日期:2024-08-02
3, 輸入醫療器材製造業者申請符合醫療器材優良製造規範申請書(英文版), 2010-08- 06, 2011-01-24, 3389, QSD application form for importers and manufacturers of ......
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日期:2024-08-03
親愛的朋友您好,歡迎您使用「醫療器材資料庫」! 「醫療器材資料庫」為財團法人工業技術研究院接受衛生福利部食品藥物管理署委託所建置之線上資料庫查詢系統,提供民眾查詢我國「醫療器材分類分級品項」及「醫療器材採認標準」相關資料。...
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日期:2024-08-04
【日本醫療器材管理模式】 日本 2005 年修訂版《藥事法》導入銷售授權系統(Marketing Authorization System),製造販賣業者(MAH, Marketing Approval Holder) – 即原始廠商(Oroginal Vendor) --將被依醫療器材分類授予製造販賣業許可證。...
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日期:2024-08-05
六法全書,整合法務部法規資料庫,司法院法學庫,地政法令,財稅法令 ... 第20條 本章申請案件如經審查核准者,除許可證係污損或遺失予以換發或補發外,其餘變更事項,由中央衛生主管機關於原許可證加註變更登記事項、日期及加蓋章戳後發還之。...