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![如何申請台灣醫療器材許可證]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...瀏覽：638 -
![醫療器材問答集]()
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日期：2024-07-14
... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、
新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關
資訊....
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日期：2024-07-13
依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定，申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業／販賣業藥商許可 ......
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日期：2024-07-13
證：醫療器材產品須取得「醫療器材許可證」才可販售，消費者可透過衛生署食品藥物
管理局的「藥物許可證資料查詢系統（ ......
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因目前彈性襪已正式屬於一級醫療器材，店家要賣醫療器材的話 ... F108031 醫療
器材批發業(欲擔任中盤的伙伴們需具備)....
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日期：2024-07-19
問題概述： 取得台灣 醫療器材許可證的基本要求為何？ 醫材QA回覆： 國產或 輸入醫療器材 ......
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日期：2024-07-17
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後
方可製造或輸入，醫療器材許可證有效 ......
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日期：2024-07-13
2014年4月24日 ... 藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」 一、 第一等級醫療器材及 ...
(一) 醫療器材許可證所載核准字號、品名、藥商名稱、製造廠名稱及製造廠地址。 (二)
藥商許可執照所載藥 ......
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日期：2024-07-19
器材許可證，並列有醫療器材許可證字號（如衛署醫器輸字第XXXXXX 號或衛署. 醫
器製字第XXXXXX 號 ... 販賣醫療器材之業者，必須先取得各縣市衛生局核發之藥商
許可執照，目前醫. 院及診所的販賣部、 ......
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