search:醫療器材販賣許可證申請相關網頁資料
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![台灣醫療器材管理架構]()
www.pidc.org.tw依衛生署頒佈之醫療器材管理辦法第2條之規定，醫療器材依據風險程度，分成第一等級：低風險性，第二等級：中風險性，第三等級：高風險性。 依醫療器材管理辦法第3條之規定，醫療器材依據功能、用途、使用方法及工作原理，分為十七大類如下：瀏覽：566 -
![如何申請台灣醫療器材許可證]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090根據藥事法第四十條「製造與輸入醫療器材之文件與核可」規定：「製造、輸入醫療器材，應向中央衛生主管機關申請查驗登記並繳納費用，經核准發給醫療器材許可證後，始得製造或輸入。」國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署 ...瀏覽：522
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日期：2024-07-21
申請醫療器材許可證作業程序 ... 申請醫療器材許可證作業程序說明： 廠商須先取得藥商登記，向所在地直轄市或縣(市)政府衛生局申請核准登記，國產(製造)業者需取得「製造業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「販賣業藥商許可執照」。...
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日期：2024-07-26
惟以臨櫃辦理方式不一定可在當日臨櫃取得許可證，是否能當日臨櫃取證需視資料完整度而定。審查費10,000元整，領證費1,500元整。所需文件： 1.第一等級醫療器材查驗登記申請暨 ... 辦理第一等級醫療器材臨櫃案件，應詳閱本署 「第一等級醫療器材臨櫃辦理 ......
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日期：2024-07-21
... 電子送件等說明. 藥品安全資訊(含REMS). 藥品安全再評估(公告)、風險溝通表、
新聞稿及藥品風險管理計畫 ... 藥品專案諮詢輔導. 藥品專案諮詢輔導要點及相關
資訊....
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日期：2024-07-22
依據「醫療器材查驗登記審查準則」第十四、十五、十六、十七條規定，申請醫療器材許可證必須檢附「黏貼或裝訂於證照黏貼表上之醫療器材製造業／販賣業藥商許可 ......
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日期：2024-07-26
凡設籍臺北市0至6歲學齡前兒童，衛生局免費提供「台北卡」一張，欲申請者可至上方
「搜尋申辦項目」鍵入「台北卡」後按「搜尋」，連結至申請頁面申辦。...
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日期：2024-07-25
因目前彈性襪已正式屬於一級醫療器材，店家要賣醫療器材的話 ... F108031 醫療
器材批發業(欲擔任中盤的伙伴們需具備)....
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日期：2024-07-19
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後
方可製造或輸入，醫療器材許可證有效 ......
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日期：2024-07-26
2012年9月25日 ... 申請醫療器材許可證作業程序說明： ... 業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「
販賣業藥商許可執照」。...
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