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![ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR)]()
www.pidc.org.tw部分品項不需執行（醫療器材管理辦法—附件二）， 需滅菌者除外 相關法規規定： 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準瀏覽：429 -
![販售醫療器材 - 足護士驄豪科技]()
cht.footnurse.com.tw因目前彈性襪已正式屬於一級醫療器材，店家要賣醫療器材的話 ... F108031 醫療 器材批發業(欲擔任中盤的伙伴們需具備).瀏覽：635
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日期：2024-09-10
【日本醫療器材管理模式】 日本 2005 年修訂版《藥事法》導入銷售授權系統(Marketing Authorization System)，製造販賣業者(MAH, Marketing Approval Holder) – 即原始廠商(Oroginal Vendor) --將被依醫療器材分類授予製造販賣業許可證。...
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日期：2024-09-12
問題概述： 取得台灣 醫療器材許可證的基本要求為何？ 醫材QA回覆： 國產或 輸入醫療器材 ......
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日期：2024-09-09
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後
方可製造或輸入，醫療器材許可證有效 ......
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日期：2024-09-09
2012年9月25日 ... 申請醫療器材許可證作業程序說明： ... 業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「
販賣業藥商許可執照」。...
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日期：2024-09-13
2014年4月24日 ... 藥商得於郵購買賣通路販賣之醫療器材及應行登記事項」 一、 第一等級醫療器材及 ...
(一) 醫療器材許可證所載核准字號、品名、藥商名稱、製造廠名稱及製造廠地址。 (二)
藥商許可執照所載藥 ......
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日期：2024-09-13
器材許可證，並列有醫療器材許可證字號（如衛署醫器輸字第XXXXXX 號或衛署. 醫
器製字第XXXXXX 號 ... 販賣醫療器材之業者，必須先取得各縣市衛生局核發之藥商
許可執照，目前醫. 院及診所的販賣部、 ......
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日期：2024-09-14
利部核發之醫療器材許可證，並列有醫療器材許可證字號，如衛部（署）. 醫器輸字第
XXXXXX 號或衛部（ ... 三、 哪些通路可以取得醫療器材？ 販賣醫療器材之業者，
必須先取得各縣市衛生局核發之藥商許可執....
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