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日期:2024-09-02
2012年11月22日 ... 醫療器材軟體風險管理及軟體驗證實務: 本場次1天課程深入剖析醫療器材軟體驗證
要求,內容包含醫療器材軟體生命週期標準、及醫療器材軟體風險 ......
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日期:2024-08-30
本課程「醫療電子器材法規及驗證實務」其目標在於協助學員了解醫療電子器材產品
... 國家及我國法規分析、品質系統、風險管理、設計管制、臨床試驗等主題及實務的參
.... 醫療電子器材所含軟體驗證、確效及其生命週期有關之IEC 62304醫療器材軟體 ......
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日期:2024-08-31
2012年10月23日 ... 科學工業園區管理局為鼓勵及協助科學園區ICT高科技人才轉跨醫療器材產業,特別
開辦「科學園區高科技產業跨醫療器材產業種子人才培訓計畫」, ......
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日期:2024-08-30
可程式化醫療器材品質提昇與設計更新的發展過程,是軟體與硬體整合成果智慧的
展現。 ... 以及軟體測試,最後以案例討論提供軟體驗證與查驗之實務經驗及可行做法
,期能協助醫療器材軟體 ... 由EN 62304:2006標準探討風險管理與軟體確效之關係....
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日期:2024-09-01
【醫療電子器材法規及驗證實務】B3設計管制及風險管理 ... 醫療電子器材所含軟體
驗證、確效及其生命週期有關之IEC 62304醫療器材軟體生命週期標準、醫療電子
器材 ......
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日期:2024-08-28
風險管理、設計管制、臨床試驗等主題及實務的參訪課程。有助於學員對 .... 標準、
醫療電子器材所含軟體驗證、確效及其生命週期有關之IEC 62304 醫療器材軟體生....
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日期:2024-09-01
醫療器材軟體確效法規實務介紹. 長庚大學 .... 是目前全球唯一發展進行醫療器材
風險管理評估的工. 具。 .... 軟體驗證是透過產品發展生命週期活動來評估軟體產品....
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日期:2024-08-29
2013年8月29日 ... 可程式化醫療器材品質提昇與設計更新的發展過程,是軟體與硬體整合成果 ... 本
課程首先說明品質管理系統_ ISO13485/風險管理_ ISO14971與 醫療器材軟體 ...
管制以及軟體測試,最後以案例討論提供軟體驗證與確效之實務經驗及 ......