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![美國、歐盟、日本、台灣與中國大陸醫療器材法規研討會]()
medical.cms.itri.org.tw醫療器材軟體驗證訓練班 近年來 醫療電子產業的蓬勃發展，利用 軟體進行 醫療設備的儀器控制與訊號處理的產品與 ...瀏覽：1354 -
![學年： 學期： 學號： 姓名： - 南台科技大學知識分享平台: EshareInfo]()
eshare.stust.edu.tw主題 醫療器材軟體查驗與確效 報告內容至少一頁(可自行延伸) 字體:中文標楷體 英文Times New Roman 字體大小:12 ...瀏覽：345
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要求，內容包含醫療器材軟體生命週期標準、及醫療器材軟體風險 ......
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日期：2024-08-30
本課程「醫療電子器材法規及驗證實務」其目標在於協助學員了解醫療電子器材產品
... 國家及我國法規分析、品質系統、風險管理、設計管制、臨床試驗等主題及實務的參
.... 醫療電子器材所含軟體驗證、確效及其生命週期有關之IEC 62304醫療器材軟體 ......
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日期：2024-08-31
2012年10月23日 ... 科學工業園區管理局為鼓勵及協助科學園區ICT高科技人才轉跨醫療器材產業，特別
開辦「科學園區高科技產業跨醫療器材產業種子人才培訓計畫」， ......
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日期：2024-08-30
可程式化醫療器材品質提昇與設計更新的發展過程，是軟體與硬體整合成果智慧的
展現。 ... 以及軟體測試，最後以案例討論提供軟體驗證與查驗之實務經驗及可行做法
，期能協助醫療器材軟體 ... 由EN 62304:2006標準探討風險管理與軟體確效之關係....
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日期：2024-09-01
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日期：2024-08-28
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日期：2024-09-01
醫療器材軟體確效法規實務介紹. 長庚大學 .... 是目前全球唯一發展進行醫療器材
風險管理評估的工. 具。 .... 軟體驗證是透過產品發展生命週期活動來評估軟體產品....
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日期：2024-08-29
2013年8月29日 ... 可程式化醫療器材品質提昇與設計更新的發展過程，是軟體與硬體整合成果 ... 本
課程首先說明品質管理系統_ ISO13485/風險管理_ ISO14971與 醫療器材軟體 ...
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