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![醫療器材優良製造規範 - 植根法律網]()
www.rootlaw.com.tw壹、總則 一、本規範依藥事法第五十七條及「藥物製造工廠設廠標準」第二條之一 條之規定訂定之。 醫療器材製造工廠（以下簡稱製造業者）除應符合藥事法規定外，其 品質制度應依本規範實施。瀏覽：756 -
![許可證申請方式- 業務專區- 醫療器材- 許可證申請、變更、展延 ...]()
www.fda.gov.tw2011年1月6日 ... 若為輸入產品，可參考輸入國家之規定，如詢問原製造廠該國是否將此產品列入醫療 器材管理，但為參考 ...瀏覽：821
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日期：2024-07-25
國產或輸入醫療器材要在台灣販售之前，應事先申請衛生署發給醫療器材許可證之後
方可製造或輸入，醫療器材許可證有效 ......
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日期：2024-07-22
2012年9月25日 ... 申請醫療器材許可證作業程序說明： ... 業藥商許可執照」、進口(輸入)業者須取得「
販賣業藥商許可執照」。...
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日期：2024-07-20
臨床評估 (Clinical Evaluation) ： 評鑑與分析醫療器材相關臨床資料，確認在按照製造商所述使用器材時的臨床安全和功效。 臨床證據 (Clinical Evidence) ： 醫療器材相關臨床資料和臨床評估報告。 臨床試驗 (Clinical Investigation)：...
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日期：2024-07-24
鐵匠金屬成立於民國84年, 由於產業外移, 產業結構改變之影響, 於85年轉型, 引進日系電腦沖床, 專門從事nct沖床,打樣, 量產之機殼, 鐵件. 由於沖床, 模具, 基礎技術紮實, nct 模具配備完整,另增鐳射部門，補強模具的不足。交貨迅速, 廣獲業界客戶好評....
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日期：2024-07-27
五加國際有限公司,豪華紅外線照燈,中醫藥器材傷科耗材-醫療器材,醫療用儀器系列 ... 祝大家羊年行大運 洋洋得意 新的一年揚眉吐氣 本公司堅持使用天然及無副作用產品-環保無毒是你我的選擇~頂尖的你選擇頂尖的公司~讓我們創造共好的環境 ......
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日期：2024-07-20
2012年5月31日 ... 輸入製造廠不具委託製造關係或國內醫療器材許可證. 擬登記製造廠委託製造關係非
分段委託製造者；. 4....
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日期：2024-07-26
本公司設有TFDA證照顧問部門，專門協助廠商申請台灣(TFDA)醫療器材, 化妝品,
保健食品之法規諮詢與許可證，部門負責 ......
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日期：2024-07-20
另為釐清上開食藥局來函之適用範圍，該關稅局對於報運進口無輸入許可證之藥物(
藥品及醫療器材)，未涉及虛報貨名等情事 ......
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