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日期:2024-08-28
醫療器材 · 臨床試驗與人因工程之策略規劃與執行 · 醫療器材歐盟臨床評估指引研習
課程 · 醫療器材軟體生命週期研習課程 ......
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日期:2024-08-28
ISO 14971 – 醫療器材風險管理訓練 此培訓服務為醫療器械行業提供了系統的風險管理方法。 為期一天的計畫可幫助參與者瞭解 ISO 14971 的重要性和目的,發現 ISO 13485 和 ISO 14971 之間的聯繫。 我們將向您展示如何將風險管理應用到產品生命週期,如何有效 ......
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日期:2024-08-23
在醫療器材日益注重風險管理的趨勢下,必須了解風險管理的概念,並將法規與指引
... 風險/利益比較; 風險管理報告; 評估總殘餘風險; 生產及生產後的風險資訊收集....
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日期:2024-08-30
課程特色/目標 1.本課程屬於「醫療電子研發種子人員」之基礎入門課程,本課程搭配演講及訊號偵測介紹,讓學員一方面了解醫療器材產品設計開發所需生理訊號特性,另一方面藉由訊號偵測介紹讓學員熟悉所需生理訊號檢測方法。...
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日期:2024-08-30
本課程「醫療器材設計管制及風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。 本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程,藉 ......
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日期:2024-08-27
課程介紹. 本課程「醫療器材品質管理系統及風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材品質管理系統及風險管理之規定與實施方法。本課程為醫療器材管理及法規 ......
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日期:2024-08-24
本課程「醫療器材設計管制及風險管理」其目標在於協助學員了解醫療器材產品開發必須符合之法規及程序。 本課程為研發人員跨入醫療器材產品開發的入門課程,藉 ......
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日期:2024-08-30
☆科學工業園區管理局補助☆. 「醫療器材品質系統要求符合性技術」系列課程之四. 醫療器材風險管理與分析工具. 國際專家指引您~邁向醫療器材國際市場的第一步....