search:醫療器材gmp認證相關網頁資料

      • www.fda.gov.tw
        提供一般民眾常見食品安全衛生及特殊食品安全事件相關之問與答. [詳細內容] ... 健康食品許可資料、食品添加物登記資料、餐飲業HACCP業者資料等資訊查詢.
        瀏覽:839
      • www.27665417.com.tw
        醫療器材GMP認證 醫療器材GMP 認證 醫事法相關法規 第 4 條 本法所稱藥物,係指藥品及醫療器材。 第 13 條 本法所稱醫療器材,係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病,或足 ...
        瀏覽:362
    瀏覽:589
    日期:2024-07-09
    國產GMP評鑑說明及申請流程 (GMP Application Process) ... 醫療器材優良製造規範(簡稱 醫療器材GMP)符合性評鑑,其目的在於審查醫療器材製造廠之品質系統,是否符合 ......
    瀏覽:1362
    日期:2024-07-15
    2013年7月22日 ... 醫療器材國產製造廠優良製造規範(GMP)常見問答集......................... 9. 醫療器材輸入 製造廠品質系統 ......
    瀏覽:935
    日期:2024-07-11
    國產或輸入醫療器材,根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為 第一等級(低風險性)、第二等級(中風險 ......
    瀏覽:1366
    日期:2024-07-13
    部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
    瀏覽:1328
    日期:2024-07-11
    ... 認可登錄查詢. 醫療器材GMP/QSD認可登錄查詢. 【發布日期:2014-08-04】. :醫療器材及化粧品組. 醫療器材GMP及QSD認可登錄資料,定期更新,請詳以下檔案: ......
    瀏覽:302
    日期:2024-07-11
    4, 公告「醫療器材製造業者輸入自用原料申請須知」(另開視窗), 2013-04-26 ... 9, 有關申請輸入醫療器材廠符合優良製造規範認可登錄(QSD)之美國簡化模式案內之查 ......
    瀏覽:1159
    日期:2024-07-11
    ... 化粧品 · 管制藥品 · 區管理中心 · 實驗室認證 · 邊境查驗專區 · 研究檢驗 · 製藥工廠管理. :::目前位置:首頁 > 業務專區 > 醫療器材 > 優良製造規範(GMP/QSD)專區 ......
    瀏覽:1303
    日期:2024-07-12
    2011年1月6日 - 法規依據:根據藥事法第五十七條,製造藥物(指藥品及醫療器材),應由藥物製造工廠為之;藥物製造工廠,應依藥物製造工廠設廠標準設立,並依工廠 ......