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![衛生署GMP優良醫療器材工廠-金龍俊科技股份有限公司]()
www.ptc-heater.com.tw... 並配合市場的需求，成功地開發出各種高科 技的遠紅外線產品及具醫療性的電位治療器與遠紅外線熱敷器。以上產品都通過國家衛生署GMP及ISO9001:2000、ISO13485、ISO14001，另有CE、VDE、CUL、TUV、GS ...瀏覽：1273 -
![ISO 13485/醫療器材GMP/CMDCAS/FDA(QSR)]()
www.pidc.org.tw醫療器材許可證，至少由該產品之製造、輸入或販賣業者其中之一取得。 ... 醫療器材 優良製造規範(GMP).瀏覽：635
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讓企業能自我建構一套屬於自己企業文化的核心競爭力，讓企業能永續發展創新更是「名格」的使命 ... ISO13485 GMP ......
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日期：2024-07-16
答覆：否。符合醫療器材管理辦法附件二所列品項之非滅菌醫療器材，得免GMP評鑑
。惟附件二中免GMP評鑑的產品，仍需依 ......
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日期：2024-07-16
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醫療器材GMP認證 A、 目前所有國產醫療器材製造業者都需要申請 GMP 稽核也，依「藥物製造工廠設廠標準」第四編第九十九條規定，列屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅菌者外，其製造業者得不適用「藥物製造工...
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日期：2024-07-12
醫療器材GMP 落實化輔導方案 醫療器材 GMP 概述 我國的『優良醫療器材製造規範 (GMP ... 原則上，Class II 與 Class III 及部份 Class I 廠商必須通過 GMP 認證 ，始可進行產品查驗登記。簡而言之，我國的醫療器材管理制度，其上市前之步驟如下 ......
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日期：2024-07-14
若醫材製造廠在大陸~請問該醫療器材的GMP (在台灣)該如何申請呢??.. 會員登入 新使用者？立即註冊 服務首頁|服務說明 ... 一般所謂GMP,都是由各國經授權單位針對其境內的生產單位進行認證,大陸也有GMP認證.台灣是不能對境外的,沒有GMP認證的產品進行 ......
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日期：2024-07-16
醫療器材GMP認證 A、 目前所有國產醫療器材製造業者都需要申請 GMP 稽核也，依「藥物製造工廠設廠標準」第四編第九十九條規定，列屬醫療器材管理辦法附件二第一等級之醫療器材品項，除須滅菌者外，其製造業者得不適用「藥物製造工...
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日期：2024-07-14
醫事法相關法規. 第4 條本法所稱藥物，係指藥品及醫療器材。 第13 條本法所稱醫療 器材，係包括診斷、治療、減輕或直接預防人類疾病，或足以影響人類身體結構及 ......
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