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日期:2024-07-10
1999年4月23日 - 制定本須知,作為第二等級及第三等級體外診斷醫療器材查驗登記審查之 ... 本須知適用於列屬衛生福利部(簡稱本部)『醫療器材管理辦法』附件一A ......
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日期:2024-07-07
為了加強對於體外診斷醫療器材之管理,確保體外診. 斷醫療器材之安全性及功效性,特制定本須知,作為. 第二等級及第三等級體外診斷醫療器材查驗登記審....
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日期:2024-07-05
2012年10月3日 - Connectome 依生技白皮書所述,介紹三家台灣開發體外診斷試劑的廠商, ... 該公司於2005併購美國Texas BioGene Inc 公司,建立核酸檢驗技術 ......
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日期:2024-07-08
外診斷試劑之管理,確保試劑之安全性及功效性,特制定本須知,作為體外診斷. 試劑 製造或輸入業者申請 ......
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日期:2024-07-03
疾病;然而,體外診斷試劑究竟是什麼呢? 又如何管制? 體外診斷醫療器材(IVD; In- Vitro Diagnostic ),意即 ......
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日期:2024-07-04
為了加強生物性體外診斷試劑的管理,預防和避免經由輸血傳播的疾病,確保生物性體. 外診斷試劑的品質及 ......