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![衛生福利部]()
www.mohw.gov.tw網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS | 回衛福部首頁 2014/04/27 請選擇您想要開啟的版本 行動版 PC版 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS |...瀏覽：1257 -
![如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄]()
www.hbmsp.sipa.gov.tw9090國產或輸入醫療器材，根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級（低風險性）、第二等級（中風險性）、第三等級（高風險性）以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者)，其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ...瀏覽：1097
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日期：2024-11-09
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日期：2024-11-05
焦糖色素之製程，可單純由碳水化合物加熱產生，或與酸、鹼及鹽類等反應製得，依其製程中使用之 ... 分類鑑別. ：第一類：50%以下之本色素與DEAE纖維素結合，50% 以下之本色素與磷酸纖維 ......
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日期：2024-11-07
四、加國之重要經濟措施及經濟展望 （一）重要經濟措施 加拿大聯邦政府財政部部長Jim Flaherty於2013年3月21日公布2013/14年度預算案，又稱為「2013年經濟行動計畫(Economic Action Plan)」，該計畫揭櫫加國政府下一階段的經濟方案，將以促進就業 ......
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日期：2024-11-09
如列屬醫療器材管理辦法附件二，為第一等級非滅菌且不具量測功能，而不需向TFDA申請GMP/QSD的品項，(1) 若廠商提出申請，會讓業者辦理GMP/QSD嗎? (2)同上，若為第一等級非滅菌的產品，核准之認可登錄函的品項會加註非滅菌嗎?...
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日期：2024-11-09
第三十五條 本編用詞定義如下： 一、藥品：指本法第六條所稱之藥品。 ... 產生粉塵、使用有機溶劑或涉及危險性物品之作業場 所，其有關照明、開關、插座、馬達及其他各項電氣設施， 應視工作需要，採用防爆型、全密閉型或與作業場所隔離。...
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日期：2024-11-12
根據「體外診斷醫療器材優良製造規範指導手冊」，衛生署已經公佈的「製程確效指導手冊」、「清潔製程確效指導手冊」、「無菌製程確效指導手冊」、「水系統確效指導手冊」、「空調系統指導手冊」、「分析方法確效指導手冊」、「電腦系統確效 ......
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日期：2024-11-08
年 月 日 時 ～ 時 ( 小時) 實施地點 訓練方法 訓練內容 1、本工程作業方法及注意事項為… 2、本工程潛存之危害為… 3、進入作業場所應確實使用安全帽、安全帶… 4、…… 講師 參加講習人員姓名（簽署） 講義資料 工作場所 ......
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日期：2024-11-12
列屬前項須滅菌之醫療器材，與前經中央衛生主管機關公告訂有五年緩衝期之部分第一、二等級醫療器材品項，其製造業者應自民國九十四年六月二十一日起，符合 ......
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