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日期:2024-08-04
免疫細胞療法是利用自體免疫細胞來對抗癌症與病毒感染等疾病的先進醫療技術,1985年美國國家衛生院(NIH)更已將免疫療法列為 ... 自然殺手細胞(NK細胞)是一種不同於T、B淋巴細胞的大顆粒淋巴細胞,其細胞表面分子具有CD3-/CD56+的特徵......
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日期:2024-08-02
細胞治療產品簡介 「細胞產品」乃泛指含細胞之醫藥品,是翻譯自歐美細胞治療相關
法規的用詞,所以不一定與商業化產品有關。美國食品藥物管理局(以下簡稱FDA)稱
......
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日期:2024-07-30
2013年7月22日 ... 目前我國衛生福利部將體細胞治療以新醫療技術方式列管,對於日後以 ... 日正式
公告實施之21 CFR 1271法規,將人體細胞組織產品依風險高低 ......
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日期:2024-08-05
應評估 體細胞治療 的長期安全性和效力,特別是使用或接觸過不同類(動物)的 體細胞或其生物製劑的 細胞醫藥品 ......
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日期:2024-08-01
體細胞治療臨床試驗基準(草案)導讀 戴天慈 1 包中怡 2 徐麗娟 1 葉嘉新 2 前言 行政院衛生署食品藥物管理局( ......
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日期:2024-08-05
圖一、 體細胞治療及基因治療臨床試驗計畫申請與審查作業流程 #1 申請者須於送件前向審查辦公室進行諮詢,確認 ......
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日期:2024-07-31
1 體細胞治療人體試驗申請與操作規範 92.11.04衛署醫字第 九二 二 二四七七號公告 第一章總則 一、目的 為確保 ......