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日期:2024-09-21
諾華(Novartis)製藥集團旗下、歐洲第一大的學名藥廠山德士(SANDOZ)藥廠正式登陸台灣。台灣諾華公司總裁張振武今天表示,未來五、六年內將有多種專利藥專利到期,加上 ......
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日期:2024-09-19
我國學名藥的審查. ○ 藥品查驗登記審查準則:與國內已核准之藥品具同. 成分、同
劑型、同劑量、同療效之製劑。 ○ 安全性、 ......
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日期:2024-09-19
最近在看跟藥品有關的文章其中提到BA/BE學名藥. BA/BE ... BE身體相等性簡單來
說假設一家原開發藥廠開發新藥.且已經 ......
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日期:2024-09-22
至於一般學名藥則兩者都沒做. : : 健保局支付原廠藥高價, 是鼓勵研發"及"臨床試驗, :
現在BA/BE學名藥的給付比一般學名藥 ......
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日期:2024-09-25
實際上,學名藥再好,最多也只能跟原廠藥一樣好,光看學名藥的BA/BE試驗的對照
標的就可以知道了. (如果有學名藥療效/ ......
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日期:2024-09-21
2013年12月16日 ... BA/BE試驗的定義上面已經列出,簡單說,學名藥的BA/BE試驗只與藥效藥劑動力學
有關,與臨床治療藥效 ......
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日期:2024-09-23
2011年6月3日 ... 台灣學名藥上市許可程序與藥品品質管理. 行政院衛生 ... 1987 生體可用率及生體
相等性試驗基準(BA/BE)....