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![通用技術文件(CTD)格式 - 業務專區 - 藥品 - 查驗登記專區 - 衛生福利部食品藥物管理署]()
www.fda.gov.tw模組 內容敘述 模組 1 地區性行政資料(Regional Administrative Information ) 各地區之行政資料要求。 模組 2 通用技術文件摘要(Summaries) 藥品品質、非臨床和臨床資料之摘要。 模組 3 品質(Quality) 藥品原料藥、成品之化學製造管制(CMC)的資料。瀏覽：1293 -
![公告：【徵才】財團法人醫藥品查驗中心徵才公告 - 臺北醫學大學 藥學院]()
pharm.tmu.edu.tw【徵才】財團法人醫藥品查驗中心徵才公告 徵才與招生 張貼人：網站管理員 公告日期：2013-11-20 財團法人醫藥品查驗中心徵才公告 一、化學製造管制(CMC)審查研究人員(2名) * 學歷：具藥學、藥物化學或有機化學碩士學位之學歷瀏覽：519
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範暨減免的方式。 ... 在人體臨床一期技術授權時，CMC資料是可以較為簡單，當然
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