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FDA認證 簡介 美國 食品藥品管理局( Food and Drug Administration 簡稱 FDA ),隸屬於美國衛生教育福利部,負責全國藥品、 ......
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OHES_FilterMask_PRODUCT_ZHTW ... 美規42CFR84系列口罩 9010 N95經濟型拋棄式防塵口罩 低價位N95級口罩。 可調式鼻梁夾,減少霧氣產生與改善密合度。...
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日期:2024-09-07
寶鈺生技股份有限公司聲明稿 2012-04-14 謹致 寶鈺生技的客戶: 鑒於近日新聞媒體所提到的黑心氧化鋯瓷塊製作假牙事件,為了使客戶放心使用我們的產品,在此寶鈺生技鄭重聲明我們所使用的材料是由歐美國進口的材料,具有FDA、CE及 ......
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第三種途徑是最低風險的產品,經FDA公告毋須申請510(k)或PMA,這些器材絕大 ...
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日期:2024-09-13
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日期:2024-09-13
FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... 版權說明 :本站所有國際法規及標準來源為各國衛生主管機關於網路之公開資訊,版權為各國衛生主管機關所有,本站刊載,僅限於促進醫療器材產業 ......
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日期:2024-09-11
FDA 510(k)認證輔導, 教育訓練, 醫療器材客戶產品行銷美國的夥伴, 安全性及有效試驗測試設計執行 ... 弘亞提供的服務專案: 公司註冊 (Establishment Registration) 產品列名 (Device Listing) 美國代表 (US Agent) 上市前通知申請 (Premarket Notification, 510(k))...