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        PIC/S GMP與我國現行藥品優良製造規範之差異 行政院衛生署藥物食品檢驗局 科技發展中心 邱文銹 97年1月31日 大綱 緣起 GMP標準 總則(Part I) 附則(Annex) 緣起 (中華民國96年12月19日公告) GMP標準 藥物製造工廠設廠標準 第三編 藥品優良製造 ...
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    日期:2024-09-10
    部門於 1997 年 7 月以‘香港制藥技術中心’的名字成立,目的是為香港特別行政區的藥廠在執行 GMP 的過程中提供技術支援,使他們的生產程式能在香港衛生署訂定的 2002 年限期前符合香港的 GMP 要求,或在可見將來內滿足其他國家評審機構的 GMP ......
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    日期:2024-09-11
    1962年,美國修訂「食品藥物化妝品法案」,開始要求藥廠實施GMP,確保藥品品質。 ..... 香港XX藥業生產的痛風藥「allupurinol」驗出毛黴菌,含菌量超出標準100倍;有 ......
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    日期:2024-09-09
    衛生標準操作程序→SSOP(Sanitation Standard Operating Procedures) 為HACCP品保系統之配套措施 。 目的為確保產品品質衛生與安全 。 適用範圍包括全體員工、廠內外環境及所有設備器具 。...
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    日期:2024-09-12
    藥廠PIC/S GMP廠房設計、空調系統、水系統驗證技術國際研討會(7/7-7/8) 隨著科技進步與全球化市場之發展,以及消費者對於藥品安全、品質、療效不斷提高,我國將於 104年1月1日起全面實施PIC/S GMP,國內製藥產品積極推進國際市場,提升國際競爭力。...
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    日期:2024-09-09
    產品污染的來源有廠房設施及生產的機器設備。廠房設施則包含進行收貨、儲存、製造、包裝管制及裝運產品原料與包裝 材料之實際場所、建築物及特定區域,如:儲藏區、生產區、品管區、附屬設備區、洗滌與盥洗區等,工廠之地板、牆壁、...
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    日期:2024-09-07
    食品業委外代工管理 林聰明 2008/7/21 第8章 食品業委外代工管理 食品產業志工服務團副團長林聰明先生 8.1食品業委外代工模式 根據食品工業發展研究所ITIS計畫估算,2006年上半年國內食品產業較去年同期增加2.56%,但是受到國際原物料價格上漲,包材 ......
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    日期:2024-09-13
    鈺捷工業(股)公司 機械 / 金屬加工 業主用途: 廠房隔間 噴塗室 服務項目 ... 【廠房隔間】實績照片 【精選工程實績照片】 業主用途: 手術室 藥廠 廠房隔間 ......
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    日期:2024-09-08
    National Vitamin Company (NVC)藥廠於1974成立,已有37年歷史,廠區31萬5千平方英尺,擁有最先進的廠房設備、實驗室及專業人員,並 獲得FDA(Food & Drug Administration, 美國食品藥物檢驗局) GMP (Good Manufacturing Practices, 優良製造作業規範 ......