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日期:2024-09-01
1962年,美國修訂「食品藥物化妝品法案」,開始要求藥廠實施GMP,確保藥品品質。
..... 香港XX藥業生產的痛風藥「allupurinol」驗出毛黴菌,含菌量超出標準100倍;有 ......
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日期:2024-09-04
中藥廠品管作業實務訓練 8 中華中藥典 行政院衛生署公告 發文日期:中華民國九十三年三月九日 發文字號:署授藥字第0930000936號 主旨:公告﹁中華中藥典﹂,如附件,自九十三年...
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日期:2024-09-01
接下來,金屬工業研究發展中心驗證組 蕭碧瑩小姐除了說明管理、設計與開發、產品 ... 本場GMP查廠作業流程及稽核重點說明會吸引了166家廠商,共278位國內醫療器材相關人士踴躍參加,講師豐富的經驗給予查廠業者許多實用的指導,業者可由稽核員的 ......
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日期:2024-08-31
2013年11月6日 ... 制定目的 為加強藥品品質之監督與管理,依據藥事法及藥物製造業者檢查辦法之
規定,規範藥品GMP評鑑 ......
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日期:2024-09-02
2013年7月23日 ... ... 為配合藥廠確效作業納入GMP規範,分三階段執行「確效作業資料」,已輸入藥品之
國外藥廠亦 ... 為使我國西藥GMP管理制度與國際接軌,衛生署以96年12月19日署授
食字第0961401849 ......
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日期:2024-09-02
產品許可證清冊,並註明最近3年廠內所有劑型實際生產之批次清單(依劑型分列)。(
附件三)。 9.列表說明前次查廠報告所列「依據PIC/S GMP查核發現之強烈建議 ......
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日期:2024-09-05
GMP查廠申請 ... 制定目的 為加強藥品品質之監督與管理,依據藥事法及藥物製造業者檢查辦法之規定,規範藥品 GM ......
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日期:2024-09-05
課程主旨:國內藥廠為了提高製藥品質與技術,從 GMP提昇到cGMP經過多年的努力,已獲得各界的肯定,目前更希望與 ......