search:gmp藥廠查廠相關網頁資料
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![衛達化學製藥-公司簡介]()
www.weidar.com.tw1975年 設立衛達化學藥品有限公司於台北巿。 1981年 變更登記為衛達化學製藥股份有限公司。 1981年7月 工廠設立於台中巿工業區23路21號。 1982年11月 建廠完成，符合GMP 之要求。 1983年元月 試車並製造出第一種產品。瀏覽：413 -
![國外製造廠申請 - 業務專區 - 醫療器材 - 優良製造規範(GMP/QSD)專區 - 衛生福利部食品藥物管理署]()
www.fda.gov.tw法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠管理輔導法規定，辦理工廠登記。但依工廠管理輔導法規定免辦理工廠登記，或經中央衛生主管機關 ...瀏覽：1365
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日期：2024-07-23
首頁 / 關於生達 / 生達沿革 獲政府核定為GMP綜合藥廠 在政府的政策支持下，生達製藥首先取得衛生署GMP資格，建立了生達製藥未來發展的優良基礎。 台灣證券交易所股票上市 在全體同仁共同努力下，生達製藥公司股票上市，寫下一個發展歷史的重要 ......
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日期：2024-07-24
2013年11月6日 ... 一）藥廠申請新設、遷移、擴建、復業、新增劑型、新增原料藥品項及新增作業項目等
GMP評鑑作業時，應依規定填具「國內藥物製造工廠GMP評鑑申請 ......
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日期：2024-07-26
2014年9月24日 ... GMP查廠申請 · GMP藥廠名單 · 通過PIC/S GMP評鑑之國內藥廠名單. 國外藥廠.
工廠資料(PMF)申請 · 海外查廠申請 · 國外藥廠後續檢查申請 · 輸入 ......
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日期：2024-07-23
2010.10. TFDA GMP Inspectorate. 32. 調查設計. □目的. ▫了解國內藥廠自評完全
符合PIC/S GMP時程. ▫作為規劃查廠排程及人力之參考. □調查內容：預計 ......
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日期：2024-07-27
2013年7月23日 ... 96年12月19日公告實施PIC/S GMP時程起，除國外藥廠新工廠 ... 並作成「落實GMP
查廠國內外一致」結論，並建請衛生署推動國外藥廠後續追蹤管理 ......
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日期：2024-07-23
2014年3月24日 ... 輸入藥品製造工廠GMP海外查廠. 風險管理組. 梁玉君. 103年3月24日. 103年度國外
藥廠管理制度與檢查實務研討會 ......
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日期：2024-07-26
產品許可證清冊，並註明最近3年廠內所有劑型實際生產之批次清單（依劑型分列）。（
附件三）。 9.列表說明前次查廠報告所列「依據PIC/S GMP查核發現之強烈建議 ......
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日期：2024-07-25
1962年，美國修訂「食品藥物化妝品法案」，開始要求藥廠實施GMP，確保藥品 .... 間
GMP標準與法規漸趨一致化的同時，我國政府大力推動PIC/S GMP查廠標準，而 ......
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