search:gmp醫療相關網頁資料
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![國內製造廠申請- 業務專區- 醫療器材- 優良製造規範(GMP ...]()
www.fda.gov.tw2011年1月6日 - 法規依據：根據藥事法第五十七條，製造藥物(指藥品及醫療器材)，應由藥物製造工廠為之；藥物製造工廠，應依藥物製造工廠設廠標準設立，並依工廠 ...瀏覽：539 -
![衛生署GMP優良醫療器材工廠-金龍俊科技股份有限公司]()
www.ptc-heater.com.tw... 並配合市場的需求，成功地開發出各種高科 技的遠紅外線產品及具醫療性的電位治療器與遠紅外線熱敷器。以上產品都通過國家衛生署GMP及ISO9001:2000、ISO13485、ISO14001，另有CE、VDE、CUL、TUV、GS ...瀏覽：609
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醫療器材優良製造規範，以下簡稱QSD，剛開始實施時，跟國外原廠溝通所需文件非常的困難，因為當時規範和申請書只有中文，沒有英譯本。現在食品衛生管理局的 ......
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醫療器材GMP及QSD 認可登錄資料，定期更新，請詳以下檔案： 國產 GMP認可登錄資料1030818 輸入QSD認可登錄資料1030818 公告資訊 ......
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日期：2024-07-27
讓企業能自我建構一套屬於自己企業文化的核心競爭力，讓企業能永續發展創新更是「名格」的使命 ... ISO13485 GMP ......
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答覆：否。符合醫療器材管理辦法附件二所列品項之非滅菌醫療器材，得免GMP評鑑
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醫療器材發展歷史與藥品不同，因此規範醫療器材製造流程的時間相對地不長，台灣衛生署從1999年公告醫療器材開始實施「藥物製造工廠設廠標準」第四編（醫療器材 ......
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日期：2024-07-28
若醫材製造廠在大陸~請問該 醫療器材的 GMP(在台灣)該如何申請呢??.. ... ㄜ...我是專門在辦理許可證的, 你的工廠在大陸...應該是要辦理所謂的 QSD ......
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日期：2024-07-21
醫療器材 GMP之建廠規劃流程(1) 醫療器材 GMP設計規劃計畫成立 a.廠商拜訪及工作內容洽談。 b.計畫評審。 c.計畫簽約。 (2) 廠商 ......
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