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![美國、歐盟、日本、台灣與中國大陸醫療器材法規研討會]()
medical.cms.itri.org.tw國際 標準ISO 13485:2003 醫療器材品質系統實務訓練班 國際 標準組織(International Standards Organization, ...瀏覽：580 -
![競爭力ISO企管顧問公司]()
iso.24go.com.twISO 13485概述 ISO 13485 係由 ISO/TC 210 醫療器材品質管理技術委員會所編擬。2003年7月， ISO組織正式發佈了最新版的 ...瀏覽：1116
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日期：2024-08-05
首頁 > 教育訓練 > 醫療器材. 醫療器材 ... ISO 13485 醫療器材品質管理系統內部稽核員訓練課程 ... 品質管理概念（含品質管理原則）暨ISO 13485:2003版標準概念....
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日期：2024-08-06
2013年5月6日 - 目前全球多數國家對於醫療器材的製造品質，皆以ISO 13485為重要的參考依據。而我國1999年實施的「藥物製造工廠設廠標準」第四編（醫療器材 ......
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日期：2024-08-06
ISO 13485 – 主導稽核員訓練– 醫療器材品質管理系統 ... 所需技能和知識，依據ISO 13485:2003 的要求計畫和開展第三方審核，同時按照標準要求報告管理體系的合 ......
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日期：2024-08-03
本課程將根據ISO 19011 和ISO 13485 的要求，講授有效的品質管理系統和流程之稽核原則和運作。由經驗豐富的講師將引導學員從管理一個計畫到報告稽核結果，完成一個完整的稽核流程，透過課堂練習、角色演練、分組和公開討論，使參與學員能夠獲得必備 ......
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日期：2024-08-07
本課程將根據ISO 19011 和ISO 13485 的要求，講授有效的品質管理系統和流程之稽核原則和運作。由經驗豐富的講師將引導學員從管理一個計畫到報告稽核結果，完成一個完整的稽核流程，透過課堂練習、角色演練、分組和公開討論，使參與學員能夠獲得必備 ......
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日期：2024-08-03
課程類別 ISO管理體系系列 講 師 蔡秉文 課程名稱 ISO 13485醫療器材內部稽核員訓練 課程時數 12 上課時間 09:00-16:00 課程費用 NT$4830 三人同行價 每人 NT$4305 優惠方案 含稅、專用教材、結業證書、午餐點心等。 參加對象...
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日期：2024-08-06
課程簡介 對於擁有ISO 13485驗證之企業來說，標準條文的內涵與規範、文件的編寫修訂與管理及內部稽核員的訓練等等，都是重要且不易參透之課題。本課程以稽核的角度對條文詳加解析，並針對各主題以穿插案例研究的模式使您身歷其境，於模擬演練中 ......
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日期：2024-08-02
課程方案 v 方案A (二天課程)：【品質系統ISO 13485內部稽核員訓練】 8月01 - 2日 v 方案B (三天課程)：【醫療器材指令、CE_MDD】 8月12 - 13日 & 8月30日 費用 v 方案A：每人NT$ 6,000 v 方案B：每人NT$ 10,000...
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