search:iso 13485驗證相關網頁資料

瀏覽:1180
日期:2024-07-31
我們的顧問師都很用心的為客戶進行詳盡的輔導準備,腳踏實地的完成 ISO 認證的各項品保規定。 ... 等各家驗證機構,全部和領導力保持良好合作 關係。因此 ......
瀏覽:612
日期:2024-08-01
八大管理原則是基於架構品質系統的實務經驗和概念,總結了國際品質管理系統多年來逐漸成熟的品質管理 ......
瀏覽:1454
日期:2024-07-28
什麼是 ISO 13485:2003 醫療器材品質管理系統? 在認識 ISO 13485:2003之前,首先必須要先了解何謂 ISO ......
瀏覽:526
日期:2024-07-29
而我國1999年實施的「藥物製造工廠設廠 標準」第四編( 醫療器材優良製造規範)也是依據 ISO 13485:1996制定 ... ......
瀏覽:1088
日期:2024-07-31
ISO 13485 – 主導稽核員訓練– 醫療器材品質管理系統 ... 所需技能和知識,依據ISO 13485:2003 的要求計畫和開展第三方審核,同時按照標準要求報告管理體系的合 ......
瀏覽:1424
日期:2024-07-31
認證是一間企業獲得 ISO 9000標準的程序。但是,一間公司無須一定要獲得其他 機構的認證,也可達至 ISO 9000 ......
瀏覽:393
日期:2024-07-31
部分品項不需執行(醫療器材管理辦法—附件二), 需滅菌者除外 相關法規規定: 藥事法 藥事法施行細則 藥物樣品贈品管理辦法 藥物製造工廠設廠標準 藥物製造業者檢查辦法 藥物及化粧品廣告審查費收費標準...
瀏覽:584
日期:2024-07-28
2003年7月,ISO 組織正式發佈了最新版的ISO 13485:2003,係以ISO 9001:2000 為 藍本,配合 ... 5.4.2 品質管理系統規劃....