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![強生化學製藥廠股份有限公司 - 關於我們]()
www.jcpjohnson.com.tw設立日期： 民國55年12月15日 公司沿革： 55年12月 - 變更組織成立強生化學製藥廠有限公司。 69年08月 - 購買辦公大樓：三重區三和路4段27、29、31號建物共9間。 71年06月 - 再購買辦公大樓：三重區三和路4段27號建物共2間。瀏覽：1312 -
![Pharmaceutical cGMPS for the 21st Century — A Risk-Based Approach: Second Progress Report and Implem]()
www.fda.govPharmaceutical cGMPS for the 21st Century — A Risk-Based Approach: Second Progress Report and ImplemOn February 20, 2003, the Food and Drug Administration (FDA) released its first progress report on a major initiative concerning the regulation of drug product quality. The 2-year initiative, Pharmaceutical cGMPs for the 21st Century: A Risk-Based Approac瀏覽：1237
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日期：2024-09-06
Links - Link-Navigator FDA cGMP cGMP Guide Drugs 21 CFR 210 cGMP Guide Drugs 21 CFR 211 cGMP Guide Medical Device 21 CFR 808, 812, 820 cGMP Guide Biologics 21 CFR 600, 606, 610 Guideline List Human Drugs Guideline List Biologics...
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日期：2024-09-07
作，合稱為PIC/S，目前共有三十三個會員（GMP 稽查權責機關），分屬於三. 十二個 ...
表3-2 PIC 與the Scheme 之主要差異. PIC ..... cGMP 之主要差異處，可分為三個
重點部分加以說明，在硬體設施等方面，....
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日期：2024-09-05
GMP 與cGMP 之差異在於初期藥廠對藥品品質的要求，通常只針對最終. 產品執行
所謂的放行試驗，以測試 .... 查核因採用PIC/S GMP 標準產生之差異，查廠報告中暫
不列為查核缺失，而. 列為強烈建議事項。...
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日期：2024-09-10
GMP與CGMP 之差異所謂CGMP（Current Good Manufacturing Practices）（現行
優良藥品製造標準），這套標準是歐美先進 ......
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日期：2024-09-11
成cGMP的國際標準，最近幾. 年，製藥廠更為配合 ... 配合加入PIC/S(國際醫藥品
稽查協約組織)、實施國際GMP標準而努力，顯見國產藥品的品質已臻世界水. 準。 ...
計學上無顯著差異，才可取得上市之許. 可。...
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日期：2024-09-07
PIC/S 與我國現行GMP軟體標準差異介紹 ... 美國食品藥物管理局ＦＤＡ; 歐盟EC及
國際醫藥品稽查協約組織ＰＩＣ/Ｓ. PIC/S中 ......
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日期：2024-09-09
2013年12月31日 ... 另外2家藥廠，分別是取得一般GMP認證的國家製藥，以及尚未取得PIC/S GMP認證
的瑩碩生技製藥。...
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日期：2024-09-05
2010年6月30日 ... PIC/S其實就是國際性的GMP標準 ... 實施全面確效作業，迄今國內有163家藥廠通過
cGMP三階段確效作業評鑑。 ... PIC/S設計出一套完整的GMP品質管控系統，由產品
開發 ... 長蔡佩珊表示，PIC/S GMP與現行GMP的差異主要包括：1....
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