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日期:2024-11-17
2014年5月13日 ... 實施時程已延長2年 政府前已體恤業者訴求,將PIC/S GMP實施時程從102年1月1日
延至104年1月1日,已延長2年。 PIC/S入會之共識 我國申請 ......
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日期:2024-11-17
2010.10. TFDA GMP Inspectorate. 32. 調查設計. □目的. ▫了解國內藥廠自評完全
符合PIC/S GMP時程. ▫作為規劃查廠排程及人力之參考. □調查內容:預計 ......
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日期:2024-11-13
GMP),歷經多年之法規宣導說明與赴廠輔導,於. 96年12月19日正式公告「西藥製劑
製造工廠實施. 國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」,預計於103. 年底全面完成 ......
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日期:2024-11-15
1999年1月1日 ... GMP. 77年. 公告所有藥品. 實施全. 面確效作業. 88年. 無菌製劑實施確效. 84年.
公告實施國際. PIC/S. GMP. 之時程. 96年12月. 民. 國. 完成三階段確 ......
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日期:2024-11-12
2007年12月19日 ... 行政院衛生署公告. 發文日期:中華民國96年12月19日發文字號:署授食字第
0961401849號. 主旨:公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP ......
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日期:2024-11-10
2014年6月10日 ... 一、本署前於103年2月26日FDA風字第1031100523號函,重申PIC/S GMP實施時
程不再延長,請尚未通過PIC/S GMP評鑑之西藥製劑工廠,確實 ......
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日期:2024-11-14
二、依藥物優良製造準則第3條及前行政院衛生署96年12月19日署授食字第
0961401849公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」及
相關配套 ......
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日期:2024-11-14
輸入藥品西藥製劑製造工廠實施PIC/S GMP之時程及配套措施. 行政院衛生署藥物
食品檢驗局. 科技發展中心 羅敏. 97年1月31日. 2. 大綱. 輸入藥品推動實施PIC/S ......