search:pic s gmp時程相關網頁資料

      • www.shang-yuh.com
        商裕機械有限公司 醫藥/化妝品/食品/化工/生化科技/機械的製造者 商裕承製100家以上cGMP (藥品優良製造規範)製藥廠之生產設備及具備CIP、SIP自動化清洗、滅菌系統等經驗; 並能完成各種設備之(DQ)設計(IQ)裝置(OQ)操作及ASME-BPE、PIC/S 等要求規範.
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      • www.fda.gov.tw
        主旨: 有關本署96年12月19日署授食字第096140l849號公告. 「西藥製劑製造工廠 實施國際GMP標準(PIC/S GMP). 之時程」 之執行配套措施'修訂如說明段'請轉知所屬 .
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    日期:2024-11-17
    2014年5月13日 ... 實施時程已延長2年 政府前已體恤業者訴求,將PIC/S GMP實施時程從102年1月1日 延至104年1月1日,已延長2年。 PIC/S入會之共識 我國申請 ......
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    日期:2024-11-17
    2010.10. TFDA GMP Inspectorate. 32. 調查設計. □目的. ▫了解國內藥廠自評完全 符合PIC/S GMP時程. ▫作為規劃查廠排程及人力之參考. □調查內容:預計 ......
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    日期:2024-11-13
    GMP),歷經多年之法規宣導說明與赴廠輔導,於. 96年12月19日正式公告「西藥製劑 製造工廠實施. 國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」,預計於103. 年底全面完成 ......
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    日期:2024-11-15
    1999年1月1日 ... GMP. 77年. 公告所有藥品. 實施全. 面確效作業. 88年. 無菌製劑實施確效. 84年. 公告實施國際. PIC/S. GMP. 之時程. 96年12月. 民. 國. 完成三階段確 ......
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    日期:2024-11-12
    2007年12月19日 ... 行政院衛生署公告. 發文日期:中華民國96年12月19日發文字號:署授食字第 0961401849號. 主旨:公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP ......
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    日期:2024-11-10
    2014年6月10日 ... 一、本署前於103年2月26日FDA風字第1031100523號函,重申PIC/S GMP實施時 程不再延長,請尚未通過PIC/S GMP評鑑之西藥製劑工廠,確實 ......
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    日期:2024-11-14
    二、依藥物優良製造準則第3條及前行政院衛生署96年12月19日署授食字第 0961401849公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(PIC/S GMP)之時程」及 相關配套 ......
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    日期:2024-11-14
    輸入藥品西藥製劑製造工廠實施PIC/S GMP之時程及配套措施. 行政院衛生署藥物 食品檢驗局. 科技發展中心 羅敏. 97年1月31日. 2. 大綱. 輸入藥品推動實施PIC/S ......