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![官方網站 | 友霖生技醫藥股份有限公司]()
www.oppharma.com2008年，友霖斥資新台幣十二億元投資興建雲林藥廠，於2008年12月7日 舉行動土典禮，在2010年整體完工。於2011年第一季申請台灣FDA 查廠，並取得行政院衛生署PIC/S GMP藥廠符合性稽查之認證。已開始 試製自行研發的藥品，以供生體相等性、生體 ...瀏覽：1085 -
![西藥廠實施PIC/S GMP專區 - 衛生福利部食品藥物管理署]()
www.fda.gov.tw通過PIC/S GMP評鑑之國內藥廠名單 · 推動西藥廠實施PIC/S GMP之相關輔導計畫 · 各部會單一聯絡窗口(食 ...瀏覽：622
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日期：2024-07-07
3, 我國西藥藥品採用之GMP標準為何？ 2014-05-13. 4, 國內藥廠實施PIC/S GMP之時程與現況？ 2014-05- ......
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日期：2024-07-09
醫 學 倫 理 品 質 繼 續 教 育 專 欄 我國藥廠實施PIC/S GMP及BA/BE臨床試驗之介紹 民眾健康加值-醫療安全暨品質研討會《27》 整理記錄：財團法人國範文教基金會 國內實施PIC/S GMP國際標準情形及其對於用藥...
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日期：2024-07-10
目前尚未通過PIC/S GMP符合性評鑑之藥廠，主管機關有何輔導措施？ ... 本署委託社團法人台灣藥物品質協會及社團法人無菌製劑協會辦理計畫，提供業者 GMP 專家赴廠協助輔導，協助業者 PIC/S GMP 評鑑之缺失改善。...
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日期：2024-07-08
2010年美國食品藥物管理局(Food and Drug Administration，FDA)發佈新聞稿，在查廠過程中，由於美國紅十字會的製造與管理面不符聯邦法律規範，而需繳交高額罰款。美國紅十字會共收到12封警告信函(warning letter)，主要是因為其血液產品製程中出現的問題未 ......
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日期：2024-07-10
2014年5月13日 - 有關104年1月1日起因屆效期而申請展延之藥品許可證，其製造廠經PIC/S GMP查核，仍待改善者，本署將俟PIC/S GMP查廠結果確認後，再回復 ......
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日期：2024-07-06
究以問卷調查方式，分別於97年及98年針對國內藥廠執行PIC/S GMP狀況及預計全面符合. 時程進行調查， .... 行調查，相關資訊亦做為規劃查廠排程及人力之. 參考。...
瀏覽：628
日期：2024-07-09
2014年11月12日 - 序. 廠名. 通過時間. 證明文件編號. 產品劑型. 01, 三福氣體股份有限公司觀音二廠. 101年 1月. 101.01.03 (G)0424001號. 醫用氣體-大宗氣體生產。...
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