search:pic s法規相關網頁資料

      • www.mohw.gov.tw
        網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS | 回衛福部首頁 2014/04/27 請選擇您想要開啟的版本 行動版 PC版 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS |...
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      • blog.biopharm.org.tw
        本次課程涵蓋從原料至成品的過程,針對各個不同階段的作業與大環境的管控為大家說明PIC/S GMP執行上的重點提要。在原料階段,從DMF審查的重點與國內外法規差異比較切入,並分享如何執行供應商查核。
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    日期:2024-07-07
    0623食品安全改革方案_全國食品安全會議總結(行政院院會報告) 針對「2011 ... 食品法規 查詢 加入常用功能 友善列印 項次 標題 更新日期 1. 食品法規條文查詢 2. ......
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    日期:2024-07-08
    1962年,美國修訂「食品藥物化妝品法案」,開始要求藥廠實施GMP,確保藥品品質。 ..... 香港XX藥業生產的痛風藥「allupurinol」驗出毛黴菌,含菌量超出標準100倍;有 ......
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    日期:2024-07-10
    REACH執行第三屆協同執法計畫(REF-3),以REACH法規第五條「沒有資料就沒有市場」與第六條「物質與混合物的一般註冊要求」為主要執法依 據,對28個國家的製造、進口與唯一代理人展開稽查。根據所公布的第一階段成果報告,自2013年2月至8月為止,共計有 ......
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    日期:2024-07-07
    序 廠名 通過時間 證明文件編號 產品劑型 01 三福氣體股份有限公司觀音二廠 101年 1月 101.01.03 (G)0424001號 醫用氣體-大宗氣體生產。 02 遠榮氣體工業股份有限公司樹林工廠 101年 2月 101.02.23 (G)0003002號 醫用氣體。 03...
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    日期:2024-07-05
    2014年6月17日 ... 藥廠PIC/S GMP廠房設計、空調系統、水系統驗證技術國際研討會(7/7-7/8). 隨著 科技進步與全球化市場之發展,以及消費者對於藥品安全、品質、 ......
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    日期:2024-07-07
    之國際化,衛生署於民國96年12月19日公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準( PIC/S. GMP)之時程, ..... 之生產廠房設計、環境監控、人員資格與訓. 表二、廠商自 ......
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    日期:2024-07-04
    2008年,友霖斥資新台幣十二億元投資興建雲林藥廠,於2008年12月7日 舉行動土典禮,在2010年整體完工。於2011年第一季申請台灣FDA 查廠,並取得行政院衛生署PIC/S GMP藥廠符合性稽查之認證。已開始 試製自行研發的藥品,以供生體相等性、生體 ......
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    日期:2024-07-03
    食品中真菌毒素限量標準 中華民國98年12月04日衛署食字第0980462647號令發布 中華民國 101年09月03日署授食字第1011302719號令修正 中華民國102年08月20日部授食字第1021350146號令修正 第 一 條 本標準依食品衛生管理法第十七條規定訂定之。...