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![衛生福利部]()
www.mohw.gov.tw網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS | 回衛福部首頁 2014/04/27 請選擇您想要開啟的版本 行動版 PC版 網站地圖 | 意見信箱 | 雙語詞彙 | English | 行動版 | RSS |...瀏覽：735 -
![一般製劑製程作業 - 中華民國西藥代理商業同業公會]()
www.capa.org.twPIC/S GMP與我國現行藥品優良製造規範之差異 行政院衛生署藥物食品檢驗局 科技發展中心 邱文銹 97年1月31日 大綱 緣起 GMP標準 總則（Part I） 附則（Annex） 緣起 (中華民國96年12月19日公告) GMP標準 藥物製造工廠設廠標準 第三編 藥品優良製造 ...瀏覽：1047
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日期：2024-07-03
本次課程涵蓋從原料至成品的過程，針對各個不同階段的作業與大環境的管控為大家說明PIC/S GMP執行上的重點提要。在原料階段，從DMF審查的重點與國內外法規差異比較切入，並分享如何執行供應商查核。...
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日期：2024-07-03
藥廠GMP發展與管理 為確保藥品之品質，防止藥品製造過程中可能產生之交叉汙染、及生產過程中誤用不當原、物料之情形，美國率先於1963年公佈實施藥品優良製造作業 ......
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日期：2024-07-04
2014年5月20日 ... 製藥工廠. 通過PIC/S GMP評鑑之國內藥廠名單 ... 008, 晟德大藥廠股份有限公司
新竹廠. 99年04月 ..... 008, 香港商信可股份有限公司台灣分公司....
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日期：2024-07-10
1962年，美國修訂「食品藥物化妝品法案」，開始要求藥廠實施GMP，確保藥品品質。
..... 香港XX藥業生產的痛風藥「allupurinol」驗出毛黴菌，含菌量超出標準100倍；有 ......
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日期：2024-07-06
之國際化，衛生署於民國96年12月19日公告「西藥製劑製造工廠實施國際GMP標準(
PIC/S. GMP)之時程， ..... 之生產廠房設計、環境監控、人員資格與訓. 表二、廠商自 ......
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日期：2024-07-10
除夕是1月30日，舊曆新年是103年1月31日。 春假放假日：1月30日〜2月4日，共放假6天； 兒童節、民族掃墓節及週休二日：4月4日〜6日，計放假3日； 中秋節併同週休二日：9月6〜8日，計放假3日。...
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日期：2024-07-07
回顧台電電能管理系統祖孫三代與我 (中)- 第二代EMS的故事(1984~2009年) 目錄： 一、故事背景… ... Dear Gordon Cheng: I am Pei-Gee Ho (何培基). I am visiting your blog “回顧台電電能管理系統祖孫三代與我" which is wonderful....
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日期：2024-07-05
衛生福利部 函 發文日期：中華民國103年7月24日 發文字號：部授字第1031103243號 主旨：有關輸入藥品國外製造廠GMP核定文件有效期間屆滿後，原代理輸入之藥商如擬重新申請同一國外製造廠之工廠檢查之處理原則，詳如說明，請 查照。...
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