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日期：2024-08-22
以下內容僅供參考，不具任何正式效力；廠商辦理案件時，請依承辦人員之意見處理。 問題1：申請輸入醫療器材須有何基本資格？ 答覆：廠商須具備製造或販賣業藥商許可執照。 問題2：是否所有輸入醫療器材都要申請 QSD 審查？...
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日期：2024-08-24
BSCI (Business Social Compliance Initiative) 是商業伙伴遵守社會責任的行為準則，為歐洲零售業、工廠和進口商間，實施社會標準共同監督準則，並可以為履行社會責任的第二方 ......
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日期：2024-08-26
什麼是BSCI？ BSCI企業社會責任準則（Business Social Compliance Initiative，BSCI）是一套國際通用的企業社會責任（Corporate Social Responsibility，CSR）管理工具和驗證標準。 對於本國企業而言，一旦取得這項驗證，就可向全球各地的客戶證明，企業已經 ......
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日期：2024-08-20
僑薇管理顧問公司 齊老師 行動 0919002250 e-mail choose-win@umail.hinet.net 因應目前歐美客戶針對供應商都有三大驗廠要求，包含品質管理系統、社會責任管理系統以及反恐管理系統。 為協助 貴公司順利通過客戶要求之品質管理系統、社會責任管理系統以及反 ......
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日期：2024-08-26
醫療器材輸入製造廠品質系統文件 (QSD) 依據藥事法第 57 條規定，藥品及醫療器材製造工廠或場所之設備及衛生條件，應符合藥物製造工廠設廠標準，經衛生及工業主管機關檢查合格後，始予核准登記；其廠址或場所遷移者，應申請變更登記。...
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日期：2024-08-20
SA 8000 如 何 運 作? 與 ISO 9000 質 量 管 理 系 統 及 ISO 14000 環 境 管 理 系 統 一 樣, SA 8000 亦 是 一 套 可 被 第 三 方 認 證 機 構 獨 立 審 核 之 國 際 標 準 SA 8000 包 括 一 套 社 會 責 任 標 準 守 則 及 一 份 指 導 性 文 件...
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日期：2024-08-20
SA8000作為社會責任方面的一個認證體系，不僅明確了社會責任規範，而且也提出 .... 認證合同簽訂後，被審核或委托方應向認證機構提供社會責任手冊、程式文件及 ......
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日期：2024-08-23
跳到 SA8000认证程序 - 认证合同签订后，被审核或委托方应向认证机构提供社会责任手册、程序文件及相关背景资料，供认证机构进行文件预审。...
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