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通用技術文件(CTD)格式 - 業務專區 - 藥品 - 查驗登記專區 - 衛生福利部食品藥物管理署

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日期：2024-07-13
模組 內容敘述 模組 1 地區性行政資料(Regional Administrative Information ) 各地區之行政資料要求。 模組 2 通用技術文件摘要(Summaries) 藥品品質、非臨床和臨床資料之摘要。 模組 3 品質(Quality) 藥品原料藥、成品之化學製造管制(CMC)的資料。...看更多

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