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藥品優良製造確效作業基準 - 植根法律網
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日期:2024-07-14
藥廠應依本基準,以適當之方法,針對下列事項之適當性,進行確效: 支援系統(包括供水與空氣處理系統),設備之安裝、操作及其性能, 設備之清潔,製程及各種分析方法等。未列入之其他各種運作亦應視必 要性自行,或由主管單位指定實施。...看更多