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醫療器材Q&A ( 32 ) - 歡迎光臨新竹生物醫學園區全球資訊網站
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日期:2024-09-11
問題概述: 辦理體外診斷醫療器材(IVD)產品查驗登記有哪些常見缺失? 醫材QA回覆: 體外診斷醫療器材(IVD)產品的查驗登記申請流程如下圖所示。 廠商辦理體外診斷醫療器材(IVD)產品查驗登記時,在準備技術性資料時,以下五項資料最常出現缺失:...看更多