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以下內文僅針對新藥查驗登記之「藥物動力學/藥效學部份」審查原則：

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日期：2024-10-12
以下內文僅針對新藥查驗登記之「藥物動力學/藥效學部份」審查原則： 〈一般原則 〉 新藥查驗登記案送件時，藥動學資料是否需檢附分析方法及方法確效報告? 是的，藥動學試驗的基礎在於分析方法，若分析方法未予以確效，藥動學的數據與解析結果就 ......看更多

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