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如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄

如何申請台灣醫療器材優良製造規範認可登錄

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日期:2024-07-03
國產或輸入醫療器材,根據衛生署於93年12月30日公告之「醫療器材管理辦法」分為第一等級(低風險性)、第二等級(中風險性)、第三等級(高風險性)以及新醫療器材(無類似品經衛生署核准者),其中除第一等級且非無菌之醫療器材或不具量測功能的 ......看更多