原料藥主檔案(DMF)- 申請及法規相關

原料藥主檔案(DMF)- 申請及法規相關

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日期:2024-07-07
1:請說明原料藥主檔案(DMF)資料查檢表中,第11 點第6項「廢棄物之處理及設備」及第12點第1項「標準品之分析報告」所需繳附之資料為何?如果原料藥廠非本國公司,是否有必要要求繳附「廢棄物之處理及設備」資料。...看更多